工藝研究與研發(fā)

 

        杰達(dá)維公司提供廣泛的工藝研究與開(kāi)發(fā)(PRD)和現(xiàn)有的良好制造規(guī)范(cGMP)服務(wù)。我們的目標(biāo)是采用全系統(tǒng)的藥物工藝研究方法、精準(zhǔn)的判斷和對(duì)未來(lái)規(guī)模化生產(chǎn)設(shè)計(jì)來(lái)解決復(fù)雜的科學(xué)問(wèn)題。 在過(guò)去的19年里，我們成功地優(yōu)化了數(shù)百個(gè)從實(shí)驗(yàn)室到批量生產(chǎn)的過(guò)程開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。我們的工藝團(tuán)隊(duì)擁有專業(yè)知識(shí)，能夠開(kāi)發(fā)出可靠的化學(xué)工藝，并迅速將產(chǎn)品擴(kuò)大到公斤級(jí)、噸級(jí)。我們的宗旨是提供及時(shí)、全面、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。無(wú)論我們小試階段、中試階段還是優(yōu)化特定階段，我們的目標(biāo)都是確保產(chǎn)品的制造符合化學(xué)、制造和控制(CMC)，研發(fā)出穩(wěn)定低成本且適合大規(guī)模生產(chǎn)的工藝?！?/p>

• 通過(guò)美國(guó)總部對(duì)合成路線進(jìn)行有效的商業(yè)調(diào)研
• 擁有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的多功能公斤實(shí)驗(yàn)室，以適應(yīng)各種各樣的研發(fā)過(guò)程
• 單元操作研究和各步驟關(guān)鍵工藝參數(shù)確認(rèn)
• 19年復(fù)雜有機(jī)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，擅長(zhǎng)從實(shí)驗(yàn)室小試到公斤級(jí)、噸級(jí)放大生產(chǎn)
• 專業(yè)的工藝化研發(fā)流程，完善的工藝SOP編寫審核制度
• GMP起始原料的界定
• 完善的質(zhì)量控制：提供每個(gè)產(chǎn)品的分析證明
• 成功按時(shí)交付了多個(gè)噸級(jí)API中間體并獲得客戶好評(píng)